公司研发工作进展情况（截至2026年4月）
一、医药工业
（1）研发总体情况
报告期内，公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域，持续加大研发投入，不断丰富创新药研发管线布局，强化创新研发生态圈和技术平台建设，积极推进临床试验工作进度，取得了多项重大阶段性成果。截至本报告发布日，公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线项目，近5年累计提交创新药专利150余项，获授权29项。报告期内公司医药工业研发投入（不含股权投资）29.82亿元，同比增长11.36%，其中直接研发支出24.72亿元，同比增长39.64%，直接研发支出占医药工业营收比例为16.60%。
（2）创新研发主要进展
肿瘤领域
索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®，研发代码：IMGN853、HDM2002）由附条件批准转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理，并于2025年11月常规获批上市。
公司1类新药迈瑞东®（马来酸美凡厄替尼片）的上市申请已于2025年10月获批，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
公司自主研发的ADC药物管线已形成差异化靶点布局和梯度化管线布局，当前重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024。
其中，靶向ROR1的ADC HDM2005，其项目进度位于ROR1 ADC全球临床研发第一梯队，目前正在国内开展三项临床试验：单药用于治疗晚期血液瘤（套细胞淋巴瘤（MCL），弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），经典霍奇金淋巴瘤（cHL））的Ⅰ期临床试验，已完成Ⅰa期单药剂量爬坡，正在进行MCL、cHL的剂量拓展研究；单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验，于2025年5月完成首例受试者给药，目前已入组17例病例，正在进行2.5mg/kg剂量拓展；针对DLBCL患者联合用药的Ⅰb&Ⅱ期临床试验，于2025年9月实现首例受试者入组，目前正在联合用药剂量爬坡。此外，公司已分别向CDE递交了MCL和cHL联合用药的沟通交流申请。
靶向FGFR2b的ADC HDM2020于2025年6月和7月分别获得中国和美国IND批准，其单药剂量爬坡临床试验已进行到第四个剂量组，针对肺鳞癌适应症的Ⅰa期临床试验已正式启动，正在进行受试者筛选。2026年2月，HDM2020胃癌和胃食管交界癌适应症获美国FDA孤儿药资格认定。
靶向MUC17的ADC HDM2012于2025年7月和6月分别获得中国和美国的IND批准，并于2025年8月完成治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验的首例受试者给药，为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC，目前已进行到第四个剂量组。2025年12月，HDM2012的胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。
靶向CDH17的HDM2017已于2025年9月先后取得美国和中国IND批准，并同步在中国和澳洲开展Ⅰ期临床试验。其中，中国单药Ⅰa期试验已进入到第四个剂量组，同步进行3.2mg/kg的剂量拓展，澳洲首家中心已于2026年2月启动，正在进行受试者筛选。此外，2026年3月，HDM2017胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症获美国FDA孤儿药资格认定。
靶向EGFR/ HER3的双抗ADC HDM2024已于2026年3月先后取得美国和中国的IND批准，用于治疗晚期实体瘤；并于2026年4月完成中国I期临床试验首例受试者给药。
靶向BCMA的鹅膏蕈碱（Amanitin） ADC HDP-101（HDM2027）于2026年3月完成中国首例病例入组，用于治疗包括多发性骨髓瘤在内的浆细胞疾病。此外，2025年10月，HDP-101（HDM2027）已获得美国FDA授予的快速通道认定。
小分子抗肿瘤药物HPK-1 PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）HDM2006片正在中国开展用于晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究，推进第3剂量组的入组。
控股子公司道尔生物研发的靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206，同靶点全球研发进度领先，已于2025年4月完成一线非小细胞肺癌的Ⅰb期临床试验首例受试者给药，即将完成剂量拓展研究，总体疗效较好，正推进联合用药研究。联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤的Ⅰb/Ⅱa期临床研究已于2025年6月完成首例受试者给药。2025年11月，DR30206完成Ib期的单药扩展-头颈部鳞癌队列首例受试者给药。2026年1月，DR30206完成Ib期的单药扩展-铂耐药卵巢癌队列首例受试者给药。2026年3月，DR30206联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国IND获批。
内分泌领域
口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002（conveglipron），目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前正在治疗随访及数据收集阶段，预计2026年Q4递交NDA申请。该产品用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均已全部完成入组，预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请。
GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液，已于2025年11月完成体重管理适应症Ⅲ期临床全部受试者入组。糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2026年2月获得顶线结果，两项Ⅲ期研究均已实现首例病例入组。阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAS）适应症的两项Ⅲ期研究正在准备中。
控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624，已完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究，该研究结果成功入选了2025年美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025）的最新突破性研究，并作为2025年11月举行的AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台。目前，重度高甘油三酯血症适应症正在推进Ⅲ期临床研究的准备工作。此外，重度高甘油三酯血症的美国 IND 申请已于 2025年10月获批。2026年1月，DR10624被CDE纳入突破性治疗品种，用于重度高甘油三酯血症。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究，目前正在同步开展中，预计2026年Q3获得顶线结果。
公司自主研发的GalNAc-siRNA减重药物HDM1014注射液正在进行IND开发工作，预计2026年Q4申报中国IND。
HDM1010片（HDM1002固定比例复方口服制剂）2型糖尿病适应症的IND申请已于2025年6月获得美国FDA批准，目前正在推进临床准备工作。
司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理，并顺利通过临床核查；体重管理适应症的上市申请于2026年4月获得受理。
德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理，已完成生产现场核查，目前处在技术审评阶段。
德谷门冬双胰岛素注射液已于2025年9月获得Ⅲ期临床顶线结果，于2025年11月递交Pre-NDA沟通申请，预计2026年Q2递交上市申请。
自身免疫领域
公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。克罗恩病适应症的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理，预计将于2026年Q2获批。
公司与荃信生物合作的创新药奥托奇拜单抗（研发代码：HDM3016/QX005N）治疗结节性痒疹（PN）及特应性皮炎（AD）的III期临床试验已达到主要终点，预计PN和AD适应症的NDA将分别于2026年上半年和下半年提交。
公司与美国Arcutis公司合作的HDM3014（罗氟司特乳膏），已于2025年10月及11月先后递交6岁及以上斑块状银屑病和6岁及以上特应性皮炎两个适应症的中国NDA申请，目前已通过国家局临床现场核查。此外，罗氟司特乳膏用于2岁至5岁特应性皮炎的中国NDA申请已于2026年2月获受理。
公司自主研发的改良型新药芦可替尼凝胶（HDM3010）治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床研究已获得顶线结果，并于2025年9月提交了Pre-Ⅲ期的沟通申请，并已收到CDE的反馈意见，正在依据CDE的反馈意见推进后续研究的准备工作。此外，该产品正在开展用于治疗白癜风的Ⅲ期临床研究。
公司与MC2 Therapeutics合作开发的MC2-01乳膏，用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于2025年7月获得批准，目前已完成超过120例受试者入组。
公司自主研发的first-in-class双特异性抗体候选药物HDM4002注射液正在进行IND开发工作，预计2026年下半年申报中国和美国IND。
其他领域
创新三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）于2025年2月获得NMPA批准上市，与之配合使用的全球首创新药瑞玛比嗪注射液（研发代码：MB-102）的国内上市申请于2025年10月获批。
雷珠单抗注射液的上市申请已于2025年5月递交并获受理，目前已完成生产现场核查，并顺利通过国家局临床现场核查。
图：主要创新产品管线
2025年以来主要医药创新注册里程碑（创新药械和生物类似药）
2025年初至本报告披露日，公司产品共获得6项上市批准，12项上市受理（含兽药1项），26项IND获批，6项获美国孤儿药认定，1项获中国突破疗法认定，详见下表：
类型 | 项目名称 | 类别 | 中国注册分类 | 里程碑事件 |
上市获批 | 派舒宁®（塞纳帕利胶囊） | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年1月中国上市申请获批 |
经皮肾小球滤过率测量设备 | 创新医疗器械 | 第三类医疗器械 | 2025年2月中国上市申请获批 | |
赛乐信®（乌司奴单抗注射液） | 生物类似药 | 治疗用生物制品3.3类 | 2025年3月中国新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获批 | |
瑞玛比嗪注射液 | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年10月中国上市申请获批 | |
迈瑞东®（马来酸美凡厄替尼片） | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年10月中国上市申请获批 | |
爱拉赫®（索米妥昔单抗注射液） | 创新药 | 治疗用生物制品3.1类 | 2025年11月由附条件批准转为常规批准的补充申请获批 | |
上市受理 | 赛乐信®（乌司奴单抗注射液）及乌司奴单抗注射液（静脉输注） | 生物类似药 | 治疗用生物制品3.3类 | 2025年2月克罗恩病的上市许可申请和补充申请获受理 |
德谷胰岛素注射液 | 生物类似药 | 治疗用生物制品3.3类 | 2025年2月上市申请获受理 | |
司美格鲁肽注射液 | 生物类似药 | 治疗用生物制品3.3类 | 2025年3月降糖适应症上市申请获受理 | |
雷珠单抗注射液 | 生物类似药 | 治疗用生物制品3.3类 | 2025年5月上市申请获受理 | |
依达拉奉片 | 改良型新药 | 化学药品2.2类 | 2025年7月上市申请获受理 | |
0.3%罗氟司特乳膏 | 创新药 | 化学药品5.1类 | 2025年10月上市申请获受理 | |
0.15%罗氟司特乳膏 | 创新药 | 化学药品5.1类 | 2025年11月上市申请获受理 | |
普瑞泊肽注射液 | 兽药 | 一类新兽药 | 2025年12月上市申请获受理 | |
赛乐信®（乌司奴单抗注射液） | 生物类似药 | 治疗用生物制品 3.3类 | 2026年1月克罗恩病新增规格补充申请获受理 | |
0.05%罗氟司特乳膏 | 创新药 | 化学药品5.1类 | 2026年2月上市申请获受理 | |
司美格鲁肽注射液 | 生物类似药 | 治疗用生物制品3.3类 | 2026年4月体重管理适应症上市申请获受理 | |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型 | 改良型新药 | 化学药品2.2类 | 2026年4月上市申请获受理 | |
IND获批 | HDM2006 | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年1月晚期恶性肿瘤美国IND获批 |
HDM1005 | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年2月OSA合并肥胖或超重中国IND获批 | |
DR10624 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年2月MASLD 香港CTA获批 | |
HDM1005 | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年3月HFpEF合并肥胖或超重中国IND获批 | |
HDM3019 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年3月类风湿关节炎中国IND获批 | |
DR30206 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年4月联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤中国IND获批 | |
HDM7008 | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年4月高血压中国IND获批 | |
HDM2005 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年5月联合R-CHP用于DLBCL中国IND获批 | |
HDM1010 | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年6月糖尿病美国IND获批 | |
0.3%罗氟司特泡沫 | 创新药 | 化学药品5.1类 | 2025年6月脂溢性皮炎中国IND获批 | |
HDM2020 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年6月晚期实体瘤中国IND获批 | |
HDM2012 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年6月晚期实体瘤美国IND获批 | |
HDM2020 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年7月晚期实体瘤美国IND获批 | |
HDM2012 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年7月晚期实体瘤中国IND获批 | |
HDM1002 | 创新药 | 化学药品1类 | 2025年7月体重管理美国IND获批 | |
MC2-01乳膏 | 创新药 | 化学药品5.1类 | 2025年7月斑块状银屑病中国IND获批 | |
HDM2017 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年9月晚期恶性实体瘤美国IND获批 | |
HDM2017 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年9月晚期恶性实体瘤中国IND获批 | |
DR10624 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年10月重度高甘油三酯血症美国IND获批 | |
HDM2017 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年12月澳洲临床CTN备案通过 | |
DR10624 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年1月代谢相关脂肪性肝病美国IND获批 | |
HDM2005 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年1月联合利妥昔单抗和来那度胺用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤中国IND获批 | |
DR10624 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年2月高甘油三酯血症中国IND获批 | |
DR30206 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年2月联合标准化疗，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中国IND获批 | |
HDM2024 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年3月晚期恶性实体瘤中国IND获批 | |
HDM2024 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年3月晚期恶性实体瘤美国IND获批 | |
孤儿药认定 | HDM2012 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年12月胃癌及胃食管交界癌适应症获美国孤儿药认定 |
HDM2012 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2025年12月胰腺癌适应症获美国孤儿药认定 | |
HDM2020 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年2月胃癌及胃食管交界癌适应症获美国孤儿药认定 | |
HDM2017 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年3月胆道癌适应症获美国孤儿药认定 | |
HDM2017 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年3月胃癌适应症获美国孤儿药认定 | |
HDM2017 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年3月胰腺癌适应症获美国孤儿药认定 | |
突破性疗法 | DR10624 | 创新药 | 治疗用生物制品1类 | 2026年1月获得重度高甘油三酯血症中国突破疗法认定 |
注：派舒宁®（塞纳帕利胶囊）、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅳ)胶囊型为公司在中国大陆独家商业化/市场推广的产品。
2025年以来公司医药创新成果参与国际学术会议情况
序号 | 发布时间 | 项目 | 会议/期刊名称 | 发布形式 | 标题 |
1 | 2025年4月 | HDM2020 | 美国癌症研究协会年会（AACR） | 壁报 | Preclinical development of HDM2020, a novel ADC targeting FGFR2b, in gastric cancer (GC) and squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC) xenograft models |
2 | 2025年4月 | HDM2012 | 美国癌症研究协会年会（AACR） | 壁报 | Translational studies of HDM2012, a novel topoisomerase inhibitor ADC targeting MUC17, in patient derived GC, CRC, PDAC tumor models |
3 | 2025年4月 | HDM2017 | 美国癌症研究协会年会（AACR） | 壁报 | Discovery of HDM2017, a CDH17-targeting ADC for colorectal cancers |
4 | 2025年4月 | HDM2022 | 美国癌症研究协会年会（AACR） | 壁报 | Discovery of potent, selective, and orally bioavailable GSPT1 molecular glue degraders (MGDs) for the treatment of MYC-driven tumors |
5 | 2025年4月 | HDM2006 | 美国癌症研究协会年会（AACR） | 壁报 | HDM2006, A Novel and Potent HPK1 PROTAC, Enhances Immune Cell Activation and Induces Robust Tumor Growth Inhibition |
6 | 2025年5月 | DR10624 | 欧洲肝脏研究学会年会(EASL) | 壁报及Late-Breaker | DR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor (GCGR)/GLP-1 Receptor (GLP-1R) Triple Agonist Rapidly and Significantly Reduced Liver Fat in Obese Subjects With Modest Hypertriglyceridemia: A 12-Week Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multi-Center Trial |
7 | 2025年5月 | DR10624 | 欧洲肝脏研究学会年会(EASL) | 壁报 | DR10624, a novel FGF21R, GCGR, and GLP-1R tri-agonist, demonstrated extraordinary efficacy in B6-Alms1-del mice, a spontaneous MASH model of mice with obesity, hyperglycemia, and dyslipidemia phenotype |
8 | 2025年6月 | HDM2025 | 美国临床肿瘤协会（ASCO） | 壁报 | Discovery of Potent Degraders of pan-KRAS Based on a Novel KRAS Binder |
9 | 2025年6月 | HDM2020、HDM2012、HDM2017 | World ADC Asia | 口头报告、壁报 | Triad of precision: FGFR2b, MUC17 and CDH17 directed ADC for Advancing the treatment of solid tumors |
10 | 2025年6月 | HDM1005 | 美国糖尿病协会（ADA）科学会议 | 口头报告 | Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist (HDM1005)—A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Dose-Escalation Study |
11 | 2025年6月 | HDM1002 | 美国糖尿病协会（ADA）科学会议 | 壁报 | HDM1002-102: A Randomized, Placebo-Controlled, Four-Week, Phase 1b Study in Chinese Adults with Overweight or Obesity |
12 | 2025年6月 | 司美格鲁肽注射液 | 美国糖尿病协会（ADA）科学会议 | 壁报 | Efficacy and Safety of HDG1901 vs Ozempic® in Patients with Type 2 Diabetes (T2D): A Randomized, Open-label, Bioequivalence Phase 3 Trial |
13 | 2025年9月 | HDM1005 | 欧洲糖尿病研究学会年会（EASD） | 口头报告 | Significant Body Weight Reduction with Improved Body Composition by HDM1005, a Novel Long-Acting GLP-1R/GIPR Dual Agonist |
14 | 2025年9月 | HDM1002 | 欧洲糖尿病研究学会年会（EASD） | 口头报告 | Significant Weight Reduction with Improved Body Composition and Serum TG/TC by HDM1002, a Novel Oral Small Molecule GLP-1R Agonist |
15 | 2025年9月 | HDM7006-CAT | 世界小动物兽医协会（WSAVA） | 壁报 | WEIGHT MANAGEMENT IN OBESE PET CATS BY HDM7006, A GLP-1/GIP DUAL-TARGET AGONIST |
16 | 2025年9月 | HDM7006-CANINES | 世界小动物兽医协会（WSAVA） | 壁报 | WEIGHT MANAGEMENT IN OBESE CANINES BY HDM7006, A GLP-1/GIP DUAL-TARGET AGONIST |
17 | 2025年10月 | DR510 | 欧洲肿瘤内科学会（ESMO） | 摘要及电子海报 | DR510: A Dual-Masking T-Cell Engager Prodrug with Single-Site Cleavage for Balancing Efficacy and Safety in Solid Tumor Therapy |
18 | 2025年11月 | DR10624 | 美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions） | 主会场开场报告及Late-Breaking Science | DR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor/Glucagon Receptor/GLP-1 Receptor Triple Agonist, Rapidly and Significantly Reduced Triglycerides, Atherogenic Lipids and Liver Fat in Patients With Severe Hypertriglyceridemia: Primary Results From a Randomized Phase 2 Trial |
19 | 2025年11月 | HDM2021 | 癌症免疫治疗学会（SITC）年会 | 壁报 | Discovery of HDM2021 as a Highly Potent CBL-B Inhibitor for Cancer Treatment |
20 | 2025年11月 | HDM4002 | 美国肾脏病学会（ASN） | 壁报 | Potent Bispecific Antibody Inhibiting Activation of Complement Alternative Pathway and Lectin Pathway for lgAN Therapy |
21 | 2025年12月 | HDM2005 | 美国血液学会（ASH）年会 | 壁报 | A phase I study of HDM2005, a ROR1 targeted antibody-drug conjugate (ADC), in patients with Relapsed or Refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) or classical Hodgkin lymphoma(cHL) |
22 | 2026年3月 | HDM3014 | 口头 | Efficacy and Safety of Roflumilast Cream 0.3% in Chinese Adult and Pediatric Patients with Plaque Psoriasis: Results From a Phase 3 Trial | |
23 | 2026年3月 | HDM3014 | 美国皮肤病学会（AAD） | 壁报 | Roflumilast Cream 0.15% for Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis: A Multicenter, vehicle-Controlled Phase 3 Bridging Study in China |
24 | 2026年3月 | HD-NP-102 | 美国重症医学会（SCCM） | 口头 | Clinical Validation of a Transdermal GFR Measurement System in Chinese Individuals |
25 | 2026年3月 | HD-NP-102 | 美国重症医学会（SCCM） | 口头 | Bioequivalence and Efficacy Study of MB-102 With Transdermal GFR Measurement in Chinese Subjects |
26 | 2026年4月 | HDM2021 | 美国癌症研究协会（AACR） | 壁报 | HDM2021, a potent and selective CBL-B inhibitor exhibits robust immunomodulatory efficacy for anti-tumor therapy |
27 | 2026年4月 | HDM2024 | 美国癌症研究协会（AACR） | 壁报 | A novel EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate exhibits superior antitumor activity and favorable toxicological profile |
28 | 2026年4月 | DR319 | 美国癌症研究协会（AACR） | 壁报 | DR319-DP: A Nectin-4/Trop-2 bispecific ADC with an avidity-driven VHH design and dual-MOA payloads |
人工智能辅助药物发现（AIDD）平台建设与应用进展
2025年度，公司持续推进人工智能辅助药物发现（AIDD）平台的体系化建设与应用落地，平台已由前期技术能力构建阶段，逐步转入对研发管线的系统性赋能阶段，成为公司创新研发的重要支撑引擎。在数据与信息分析方面，公司构建了基于人工智能技术的竞品分析模块，围绕全球新药研发动态，整合临床试验、专利、学术文献等多源数据，通过自动化数据获取与算法解析，实现对靶点、适应症、分子类型及研发阶段等关键要素的结构化分析。该模块可支持竞品持续跟踪、研发趋势研判及标准化报告输出，为研发决策及管线规划提供数据支撑。在分子设计与预测能力方面，公司基于先进算法模型构建了蛋白质药物预测模块，具备多轮采样、分子相互作用预测及约束条件下结构生成等功能，为高通量候选分子筛选提供技术基础。
2025年内，AIDD平台累计生成候选分子超过100万个，自主开发核心计算工具14项，有效提升了早期药物发现阶段的研发效率。平台已深度支持公司22项在研项目，覆盖小分子、多肽、抗体及抗体偶联药物（ADC）等多个技术领域。同时，公司持续拓展AIDD平台在小核酸药物及新型特异性分子等前沿方向的应用能力，开发多项关键预测模型，进一步丰富技术储备。通过持续完善“算力、数据与专业人才”协同发展的技术体系，人工智能技术已逐步融入公司新药研发流程的多个关键环节，在提升研发效率的同时，对缩短研发周期及提高候选分子质量起到了积极作用。
其他
政府资助：2021年以来，公司创新药全球研发中心共计获批政府立项26项，资助认定金额近13,600万元。报告期内，HDM2005项目和DR10624项目作为主要项目获得创新药物研发国家科技重大专项；HDM4002项目于2025年获得“中美华东国家企业技术中心能力建设”专项资助；HDM3013临床前项目获得浙江省“尖兵领雁”项目资助；HDM1005和HDM2006的临床前研究获得2025年杭州市生物医药产业高质量发展专项（药物临床前研究和公共服务平台）资金支持；HDM1002的临床I期和Ⅱ期项目获得2025年杭州市生物医药及合成生物产业高质量发展专项资金支持；与浙江大学联合的智能药物递释项目获批临港国家实验室科研项目。此外，公司成功获批2024年“全省代谢疾病新药智创重点实验室”，2025年省重点实验室已正式开始运行。
博士后科研工作站：公司全资子公司中美华东于2021年2月获批设立浙江省博士后科研工作站，2022年9月备案为国家级博士后科研工作站，在站博士后结合公司发展战略和在研管线，致力于创新药物开发前沿与转化研究，并与浙江大学、中国科学院上海药物研究所、山东大学、浙江工业大学等高校流动站联合培养，工作站共招收博士后33人，其中在站18人、出站15人。
二、国内医美产品注册及上市进度
（1）国内医美主要注册进度
类型 | 产品名称 | 用途 | 最新进度 | |
1 | 注射剂 | 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 MaiLi®Extreme（商品名：魅俪®朔盈®） | 改善下颌轮廓 | 2025年1月获得NMPA上市批准，并于5月20日举办了魅俪®发布会 |
2 | 注射剂 | MaiLi®Precise 透明质酸 | 改善眶下凹陷 | 2025年10月获得国药局器审中心注册受理，目前处在技术审评阶段 |
3 | 注射剂 | Lanluma®V 聚左旋乳酸 | 改善下颌缘 | 2025年12月完成临床12个月安全性随访，目前在临床试验报告数据整理阶段 |
4 | 注射剂 | KIO021 壳聚糖 | 改善面部皮肤状态 | 2025年9月完成首例受试者入组，至2026年1月完成全部500例受试者入组 |
5 | 注射剂 | Ellansé-S 聚己内酯 | 改善额部轮廓 | 新增适应症临床试验已于2025年12月完成12个月安全性随访，目前在临床试验报告数据整理阶段 |
6 | 注射剂 | Ellansé-M 聚己内酯 | 改善颞部凹陷 | 2025年1月获得NMPA注册受理通知，目前处在注册审批阶段 |
7 | 注射剂 | 注射用重组A型肉毒毒素（商品名：芮妥欣®） | 中度至重度眉间纹 | 2026年3月获得NMPA上市批准 |
8 | 能量源设备 | V30 | 改善身体和面部皱纹、良性皮肤病变、良性血管性病变、良性色素性病变、炎症性痤疮、脱毛等 | 2025年3月已收到NMPA注册受理通知，并于6月收到补充资料通知单，正在按要求准备相关技术资料 |
9 | 提拉线 | Silhouette Instalift | 面部提拉 | 正在准备技术资料进行中国台湾注册上市申请，预计27年Q2获批 |
10 | 能量源设备 | Primelase 激光设备 | 良性皮肤病变，色素性病变，良性血管性病变 | 中国台湾注册申请：目前在技术审评阶段，预计27年Q1获批 |
（2）海外医美主要注册进度
序号 | 类型 | 产品 | 适应症 | 最新进度 |
1 | 注射剂 | KIO015 | 面部填充、肤质改善 | 目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段，有望于2026年内获得欧盟CE认证 |
2 | 注射剂 | Ellansé S | 鼻唇沟 | 2026年3月底完成美国临床试验全部受试者入组，目前按试验方案要求开展安全性随访 |
3 | 注射剂 | ATGC-110 | 眉间纹 | 美国临床试验目前处于方案讨论制定阶段 |
4 | 能量源设备 | Primelase 激光设备 | 良性皮肤病变，色素性病变，良性血管性病变 | 日本注册申请：目前在技术审评阶段，预计26年Q4获批 |
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