中国,杭州,2022年7月25日,由华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)、杭州市拱墅区人民政府(简称“区政府”)、浙江工业大学(简称“浙工大”)三方共同组建的华东合成生物学产业技术研究院(简称“研究院”)揭牌仪式在华东医药生命科学产业园举行,中国工程院院士郑裕国、拱墅区委书记李志龙、浙江工业大学校长李小年以及华东医药董事长吕梁为研究院揭牌。
01
“政产学研用”先锋合作
赋能工业微生物创新新动力
三方共建的研究院将以合成生物学技术为基础,聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域,坚持服务国家“生物经济”战略需求,以智能生物制造新机理和产业变革性技术问题为突破口,借助人工智能、大数据和智能自动化装备,围绕智能生物制造开展技术创新研究和产业转化研究。
研究院位于华东医药生命科学产业园(公司祥符桥厂区),由拱墅区和浙工大共同举办登记设立为事业单位。运营上三方共同组建研究院管理委员会,作为研究院最高管理机构,实行管理委员会领导下的院长负责制,由郑裕国院士担任院长;此外研究院还成立技术创新咨询委员会,选聘生物工业领域国内外知名专家、学者指导研究院的建设发展。
拱墅区政府支持研究院围绕重大品种开发和关键技术创新,每年将对研究院研究及科技成果应用项目进行资助,同时在相关科技、人才、产业项目上为研究院提供支持。
浙工大将充分发挥其在高端科研团队、技术资源和科技平台等方面的优势,结合拱墅区政府产业布局和华东医药发展需求,通过校企重大科技项目合作与协同创新,破解生物工业领域“卡脖子”技术,研发重点药物大品种,实现重大生物工业产品的工业化生产;并遴选一批高层次人才组建创新团队,入驻研究院,与企业围绕重点产品和关键技术开展联合攻关协同创新。
中美华东提供研究院落地空间及一定的运营经费支持,提供研发基金支持、技术创新平台和投融资支持等多方面配套服务,同时享有在技术、专利等方面的优先受让权,也将支持研究院项目产业转化或共同孵化成立创新公司。
02
联动、共享、融合
共攀生命健康科创新高地
国家发展改革委2022年5月印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出做大做强生物经济。2019年,浙江省发展改革委、省经信厅、省科技厅发布《浙江省生物经济发展行动计划(2019-2022年)》,提出到2022年,生物经济成为浙江省新的增长点。拱墅区正加速构建 “1+3”现代产业体系,其中生命健康产业占据重要位置;《拱墅区国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》提出生命健康产业赛道要大力发展生物医药、医美健康等重点领域。
浙工大郑裕国院士长期从事医药、农药和营养化学品生物制造工程技术创新,建立了以合成生物技术为核心,融合有机合成、化学工程原理和方法的生物有机合成技术新体系,在生物产业转化研究领域达到国内顶尖水平,共建立工业化生产线20多条,授权发明专利200多件。其团队始终坚持生物工业创新这一研究特色,把握生物工程学科发展前沿,利用合成生物学技术开发了多个生物新技术,为多个健康产品的制造提供了强大的支持,开发产品每年直接经济效益近百亿元,为浙江省乃至全国大健康产品生物制造技术水平的提升做出了重要贡献。
华东医药在工业微生物领域已深耕40余年,有着深厚的产业基础和产业转化能力,成功开发和制造了多种微生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。拥有中美华东、珲达生物和珲益生物三个微生物研发平台,杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、美琪健康、美华高科五大产业基地,拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力,研发能力覆盖菌种构建、代谢调控、分离纯化、酶催化、合成修饰等微生物工程技术各个阶段,已形成微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。目前,公司工业微生物领域所有研发项目累计已超100项。
珲达生物
控股子公司珲达生物作为国内工业微生物领域头部研发企业,聚焦于高技术壁垒、高附加值微生物来源产品开发,以合成生物学和多尺度微生物代谢调控技术为基础,形成微生物构建、代谢产物表达和纯化修饰体系平台,已经在抗体偶联药物毒素、mRNA药物用修饰核苷、海洋新型微生物药物、健康和个护功能产品等领域形成国内领先的研发管线,同时实现毒素和修饰核苷商业化开发,已成为全球主要mRNA药物用修饰核苷制造商,是公司工业微生物发展的核心技术基础和研发创新平台。
美琪健康
合资公司美琪健康是公司工业微生物除医药领域以外首个产业化平台,集大健康产品研发、生产和销售于一体,是公司横向布局工业微生物领域的重要里程碑。
美华高科
全资子公司美华高科是公司工业微生物领域又一个全新的产业化平台,聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。
珲益生物
珲达生物全资子公司杭州珲益生物科技有限公司创建于2022年5月,致力于通过绿色的生物技术引领人类社会的可持续性发展,并拥有超强的合成生物学技术水平,通过借助酵母、大肠杆菌、枯草芽孢杆菌等高效工程菌株的基因构建与改造,以实现生物技术在制药工程、精细化工、新型生物材料等领域的广泛应用。珲益生物拥有微生物细胞工厂构建平台、生物酶的筛选与进化平台、发酵及产物分离纯化平台,已建成包含所有七大酶系的酶库资源。
华东医药十分重视“政府+高校+企业”的赋能模式,且与浙工大郑院士团队保持长期密切合作关系,先后合作开发了阿卡波糖等工业微生物大品种,共同承担国家、省市重点专项多个,成果获得国家科技进步二等奖1项、教育部科技进步一等奖、浙江省科技进步一等奖各1项;双方共同申请发明专利59篇,其中已授权45篇,并获得中国专利优秀奖、浙江省专利金奖各1项。
华东医药与浙工大作为拱墅区内生命健康领域领头企业与高校,在区政府的大力支持下,郑裕国院士团队的积极配合下,三方本着“区校企联动、资源共享、深度融合、共同发展”的原则,共建华东合成生物学产业技术研究院,有望进一步加快拱墅区生物经济产业发展、提升生命健康创新能力,实现高校教学、科研、人才等优势与新拱墅经济发展需求的深度融合,探索生命健康科创新高地。借助拱墅区政府的政策支持、浙工大院士团队的人才优势与技术优势、华东医药产业转化能力,通过项目开发转化积极孵化培育合成生物学新技术、新产品及创新企业落地拱墅,在助力华东医药工业微生物板块产值快速增长的同时,也力争成为引领和支撑区域生物经济发展的重要创新引擎。
03
加速创新项目转化
助力建设生物制造产业新集群
随着现代生物制造产业的加速形成与扩展,一个大规模的生物制造产业即将到来。但目前生物产业发展仍存在科技创新到成果落地的短板。本次成立华东合成生物学产业技术研究院,政校企联动实现研发与产业化无缝对接,有利于打通科技创新到成果落地全通道,促进拱墅区产业平台发展、抢占生命健康产业发展新高地,助力杭州市及整个浙江省生物制造特别是生物医药产业集群的建设。
合成生物学是公司工业微生物发展所依托的核心技术之一。凭借先进的合成生物学技术水平、符合国际标准的生产场地、完整的质量体系以及强大的注册团队,珲达生物的甲磺酸依喜替康和美登素DM1已分别于2022年1月和2022年7月获得美国DMF备案文号。未来,研究院通过项目开发转化,积极孵化培育合成生物学新技术、新产品及创新企业落地,有利于公司加快产品研发速度、完善产品组合,提升公司在工业微生物领域的技术实力和市场竞争力。同时,通过技术优势、运营控制和规模效应,将进一步助力公司工业微生物板块产值快速增长。公司将继续以国际化质量管理水平为目标,持续推进产品国际注册,以国际化发展为基础,紧跟全球工业微生物及合成生物学新技术发展趋势,通过打造一个“工业化、规模化、国际化”的工业微生物产业集群,致力于成为工业微生物领域的行业领先者。
中国工程院院士郑裕国表示:“相信在浙工大、华东医药和拱墅区的通力合作下,华东合成生物学产业技术研究院发展前景光明、未来可期,必将创造良好经济效益和社会效益,有力推动华东医药实现产业转型升级和更高质量发展,为拱墅区经济社会发展作出更大的贡献。”
拱墅区委书记李志龙表示:“希望政校企三方以本次揭牌仪式为契机,加快推进产教资源互通共享,加强科研创新与服务,推动三方合作走向深入,切实将研究院打造成为生物工程学高端科技人才的培养基地、合成生物学前沿科技成果的转化器、生命健康产业领军企业的孵化器、政校企合作推进创新创业的示范点,为拱墅经济社会高质量发展提供强劲动能。”
浙江工业大学校长李小年表示:“华东合成生物学产业技术研究院的成立是浙工大、华东医药和拱墅区三方进一步集中力量、整合资源,加快科技成果转化,抢占合成生物学产业发展制高点的重要举措,希望充分发挥各自资源优势,深化细化三方合作,助推拱墅区生命健康产业高质量发展。”
华东医药董事长吕梁表示:“华东医药业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司将紧紧抓住产业发展契机,通过开放合作、开放创新,推动合成生物学产业更好更快地发展,实现政府、学校、企业多方共赢。”
关于合成生物学
合成生物学是21世纪出现的新兴交叉学科,是采用工程化设计理念,对细胞进行定向设计、改造、乃至重新合成,突破自然生命进化规律,重塑自然生产线,即以生物质为原料,高效定向合成医药、营养及材料等各类化学品。
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》将“基因与生物技术”列为七大科技前沿攻关领域,明确生物技术为战略性新兴产业、基因技术为前瞻谋划的未来产业之一;《“十四五”生物经济发展规划》中提出,要推动合成生物学技术创新,突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术,有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。
生物制造作为一种革命性的生产方式,生产过程高效、条件温和、清洁环保,是绿色、低碳、可持续的经济发展模式,未来发展空间非常广阔。和石化路线相比,目前生物制造产品平均节能减排30%~50%,未来潜力将达到50%~70%,这对化石原料替代、高能耗高物耗高排放工艺路线替代以及传统产业升级,将产生重要的推动作用。根据经济合作与发展组织(OECD)“面向2030生物经济施政纲领”战略报告预计,到2030年,将有大约35%的化学品和其它工业产品来自生物制造,生物经济将初步形成。