中国 杭州,2022年8月12日,华东医药战略合作方Heidelberg Pharma的公开增发方案获德国联邦金融监管局(BaFin)批准通过,标志着华东医药对Heidelberg Pharma股权投资方案所需的中德两国有关部门的批准或核准已全部达成。后续公司将按《股权合作协议》约定,积极与各方密切配合,完成股权投资款项的支付、公开增发股票及协议转让股份的交割及登记、监事委派等工作。
2022年2月27日,华东医药和Heidelberg Pharma签署股权投资协议及产品独家许可协议,建立战略合作伙伴关系。华东医药获得Heidelberg Pharma授予的HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益,以及另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权(Opt-in),以及另外2款后续在研产品的优先谈判权(ROFN)。华东医药将以每股6.44欧元的价格认购Heidelberg Pharma 公开增发的股票并从包括dievini基金在内的现有股东收购部分股权,总金额为1.05亿欧元。交易完成后华东医药将持有Heidelberg Pharma共计35%的股权,成为其第二大股东。
此前,公司已于2022年4月13日获得德国联邦金融监管局(BaFin)豁免公司对Heidelberg Pharma公开要约收购。2022年4月22日,德国联邦经济事务和气候行动部(BMWK)批准本次收购。2022年5月7日,公司获得浙江省发展和改革委员会下发的《关于境外投资项目备案通知书》及浙江省商务厅下发的《企业境外投资证书》。
Heidelberg Pharma(前身为WILEX AG)成立于1997年,总部位于德国拉登堡,是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司。Heidelberg Pharma拥有专有的ATAC®(Antibody Targeted Amanitin Conjugates,抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台,是全球首个成功将Amanitin(鹅膏蕈碱)及其衍生物开发用于癌症治疗的公司,并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。基于在该领域的突破,Heidelberg Pharma利用专有技术平台自主开发,已建立起一条差异化的先进研发管线,主要在研的产品有HDP-101、HDP-102、HDP-103等。同时,Heidelberg Pharma也成功开展了多项对外合作以促进技术成果的转化。2018年3月,HeidelbergPharma与美国纳斯达克上市公司Magenta Therapeutics共同合作开发ATAC®药物。目前其合作开发的产品MGTA-117,正在美国开展用于治疗急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的I/Ⅱ期临床试验。
HDP-101:为靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ATAC®药物(抗体-鹅膏蕈碱偶联物),Heidelberg Pharma目前正在开展该产品用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外I/IIa期临床试验,并已于2022年2月15日完成首例受试者给药。
HDP-103:为靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的ATAC®药物, Heidelberg Pharma目前正在开展该产品的临床前研究,目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,通过产品合作开发及股权投资等方式,与国内外先进制药企业开展深度战略合作,引进、融合、创新,打造了华东医药全球研发生态圈;尤其在ADC领域,公司持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。