8月10日上午，由浙江省药品化妆品审评中心、杭州中美华东制药有限公司合作举办的“政企服务空间站”签约及揭牌仪式在华东医药股份有限公司举行。浙江省药品监督管理局党组成员、副局长陈魁，杭州市市场监督管理局党委委员、副局长林霄，杭州市市场监督管理局生产监督管理处处长郁晓萌，浙江省药品化妆品审评中心主任周耘，浙江省药品化妆品审评中心副主任梁锦锋，华东医药股份有限公司董事长吕梁，副总经理吴晖，杭州中美华东制药有限公司副总经理张昀参加本次签约揭牌仪式。全市50多家化学仿制药生产药企出席活动。

会上，浙江省药品化妆品审评中心和杭州中美华东制药有限公司正式签约，中美华东制药有限公司成为全市首家签约政企服务空间站的企业。同时，会上还举行了“政企服务空间站”的揭牌仪式。

随着我国医药产业快速发展，药品的质量和标准不断提高，企业在注册申报新产品以及上市后药品的管理等方面存在的问题也日益突出。为妥善解决这些问题，同时为进一步促进《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规在浙江省的落实实施，推进审评体系和审评能力现代化建设、加强企业药品注册研发能力，省药化审评中心与药品生产代表企业及CRO代表企业合作共建“政企服务空间站”。

“政企服务空间站”是政企双方根据优势互补的原则，通过合作为双方搭建互利共赢的服务和研究平台，推动双方学术交流和技术分享，加速人才培养和储备，是省局推进“三服务”工作、提升“三服务”能力的一项重要举措和重点工作任务。空间站的合作建设旨在在药品上市后的变更技术研究、药品科学监管技术研究、药物开发的技术咨询和服务、技术审评和药物研发人员实训基地、临床研究服务等方面开展深度交流合作，助力药监机构实施科学监管，助推药品企业提升注册研发能力。

浙江省药品监督管理局党组成员、副局长陈魁：“本次“政企服务空间站”落户华东医药，既是看重华东作为一家集中药、西药、生物技术、原料药及制剂于一身的综合性制药企业，也在我省制药行业中持续处于领先企业。省药化审评中心作为我省药品监管技术支撑单位，一直秉承“保安全守底线、促发展追高线、深化科学监管改革、推动制药行业高质量发展”的理念，深入企业解难题，不断创新服务方式。双方合作共建“政企服务空间站”，是贯彻落实“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划，打造具有浙江特色的药品监管标准体系的重要工作；也是践行习近平总书记考察浙江重要讲话的实际行动；更是建党百年之际“学史力行”的一次生动实践。合作的开展有助于推进和深化药品注册相关法规的落地执行，推进依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率；推进依法依规科学研发生产，不断加快推进已上市药品变更管理。在帮助药品生产企业更好地开展药品注册研究的同时，强化药化审评中心审评体系和审评能力现代化建设。后续双方将持续优化政企合作模式，充实服务空间站合作内容，充分发挥空间站作用，服务好企业，服务好监管。以服务聚焦，以点带面，推动我省药品持有人或生产企业的药品上市后变更管理工作科学高效开展、促进我省医药行业高质量发展提供强有力支持，切实保障人民群众用药安全有效可及。”

华东医药股份有限公司董事长吕梁：“中美华东很荣幸能作为省药化审评中心在杭州市第一个签约和授牌的企业。本次活动是政企践行新发展理念的务实举措，更是全面推进政企共建的具体实践。中美华东秉承“服务大众健康”的光荣使命，“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，坚持“诚信高效、质量至上、接轨国际、创新卓越”的质量方针，质量系统遵循“合规、执行、提速”的指导原则，进行GMP常态化管理，形成良好的政企互动。公司以国际化质量管理水平为目标，持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，已形成面向国际的制药工业体系，与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系。本次活动开启了政企合作的新篇章，是政府部门对我们企业的肯定。此次合作必将是强强联合，充分发挥政企各自优势，实现资源互补。我们相信共同的愿景会将双方紧紧地联系在一起，让我们携起手来，高效推进合作项目，实现合作共赢的美好前景。”