公司新闻2022-06-30
华东医药与阿联酋Julphar达成战略合作 利拉鲁肽注射液产品进军中东和北非市场

近日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司,与中东知名企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(JULPHAR) (以下简称“Julphar”)宣布达成战略合作,公司授予Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。

 

Julphar是中东和非洲地区最大的制药商之一,也是世界领先的胰岛素生产商之一,在医药产品的生产和分销方面一直保持领先地位,在阿联酋哈伊马角酋长国有12家国际认证的制造工厂。根据国际糖尿病联盟 (IDF) 2021年的报告,中东和北非 (MENA) 地区的成人糖尿病患病率在世界上最高,为0.46亿,占比12.2%,成人糖尿病人(20-79岁)市场规模约76亿美元。通过此次合作,华东医药将借助Julphar在中东和北非地区的生产、注册及商业化实力,进军中东和北非地区这一潜力市场。

华东医药深耕国内糖尿病市场近20年,产业经验丰富、商业化能力强劲,已形成营销渠道优势和产品品牌优势。随着产品管线的不断丰富,公司在糖尿病领域已完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局,从仿制+创新+生物大分子三个维度,构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵,目前商业化及在研产品达到二十余款。

本次交易完成后,利拉鲁肽注射液将成为华东医药继TTP273后的第二个海外授权产品,标志着公司糖尿病领域实力及研发创新能力再次得到国际认可。本次交易亦彰显了华东医药强大的商业化合作能力,是公司融入全球医药研发创新的重要里程碑,为未来拓展海外市场打下坚实的基础。

 

华东医药董事长吕梁Julphar是中东和北非地区最大的制药公司之一,已有40余年产业积淀。Julphar和华东医药都深耕于患病群体基数大、市场需求广的糖尿病和肥胖领域。华东医药很荣幸能与Julphar携手,发挥彼此的优势,实现利拉鲁肽注射液在中东和北非地区顺利上市,为全球更多患者带去福祉。

 

Julphar CEO Essam Mohammed:我们非常高兴能够与实力雄厚的中国领先医药公司华东医药进行合作。凭借华东医药和Julphar的技术优势、生产能力以及优秀的药物开发能力和市场营销能力,相信利拉鲁肽注射液将会在中东和北非地区开花结果。

 

根据协议,华东医药将获得授权首付款,开发和注册里程碑付款,以及约定比例的净销售额分成。

 

关于利拉鲁肽注射液

利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制。

公司的利拉鲁肽注射液是诺和力®的生物类似药,采取与原研厂家不同的生产工艺。公司于2021年6月完成利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)临床研究工作,于2021年8月向NMPA递交上市申请,并于9月获得受理。公司目前已完成利拉鲁肽注射液减肥适应症的临床研究,正在开展上市申报工作。截止目前,公司利拉鲁肽注射液产品国内临床与报批进度处于领先,公司有望成为国内首家取得利拉鲁肽生物类似药注册证书的企业。

 

关于Julphar

阿联酋海湾制药(Julphar)成立于1980年,四十年来致力于提供优质平价药品,是中东和非洲地区最大的制药商之一,具备先进的生产与开发能力,也是世界领先的胰岛素生产商之一,在全球拥有2300名员工,业务遍及50个国家和地区。更多信息请登录www.julphar.net。