中国杭州市，2022年2月22日，华东医药股份有限公司（SZ.000963）的全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. (Nasdaq: KNSA)的全资子公司Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.（以下简称“Kiniksa”），一家拥有多款调节免疫信号通路治疗自身免疫疾病药物的全球性生物公司，宣布签署战略合作协议。Kiniksa授予华东医药ARCALYST®和Mavrilimumab在亚太区的独家开发、注册和商业化权益。

根据协议条款，Kiniksa 将获得2,200万美元的首付款，并有权在实现开发、注册及销售里程碑后，获得最高不超过6.4亿美元的里程碑付款，Kiniksa还将获得分级的两位数的净销售额提成费。华东医药将获得ARCALYST®和Mavrilimumab在亚太区（包括中国、韩国、澳大利亚和其他18个国家和地区，但不包括日本）的独家开发、注册和商业化权益。Kiniksa将保留许可产品在许可区域以外的开发和商业化权益。

华东医药董事长兼CEO吕梁：“Kiniksa是免疫调节疗法开发领域的新兴领导者，该治疗领域在亚太地区存在巨大未被满足的临床需求。ARCALYST®是目前第一款也是唯一一款FDA批准的用于治疗复发性心包炎的药物。此外，Mavrilimumab迄今为止产生的临床数据也为一系列难治疾病的治疗提供了基础支持。我们期待与Kiniksa密切合作，充分发挥华东医药在亚太地区的临床，注册和商业化能力。”

Kiniksa Pharmaceuticals董事长兼CEOSanj K. Patel：“本次合作旨在将Kiniksa的治疗方法惠及整个亚太地区患有严重自身免疫和炎症疾病的患者。华东医药在亚太地区拥有丰富的区域经验，成熟的开发、注册能力，以及广泛的营销网络。华东医药是帮助ARCALYST®和Mavrilimumab在亚太区的实现最大价值的理想合作伙伴。本次合作提供的资金，成本分摊及其他资源，将有助于加快产品的临床开发和商业化。”

关于Kiniksa

Kiniksa是一家以满足患者临床需求为企业愿景，致力于发现、获取、开发和商业化调节免疫信号通路治疗药物的全球性生物制药公司。Kiniksa的4款产品ARCALYST®，Mavrilimumab，Vixarelimab，KPL-404都基于坚实的生物学原理或经过验证的机制，用于调节一系列免疫疾病的免疫信号通路，具有实现差异化的巨大潜力。更多信息请浏览www.kiniksa.com

关于ARCALYST®

ARCALYST®是一种每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导。ARCALYST®最早由Regeneron研发，获得FDA批准用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征和穆-韦二氏综合征，以及IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）。2019年，ARCALYST®获得FDA突破性疗法认定，用于治疗复发性心包炎。2020年，FDA授予ARCALYST®用于治疗心包炎的孤儿药认定。2020年，欧盟委员会授予ARCALYST®孤儿药认定，用于治疗特发性心包炎。

关于Mavrilimumab

Mavrilimumab是一种全人源单克隆抗体，可特异性结合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α（GM-CSFRα），并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的信号传导。Mavrilimumab针对类风湿性关节炎和巨细胞动脉炎（GCA）的2期临床研究都达到了主要和次要终点，并具有统计学意义。