中国杭州&美国洛杉矶，2022年2月9日 – 华东医药股份有限公司（SZ.000963）（以下简称“华东医药”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与美国AKSO Biopharmaceutical, Inc.（简称“AKSO”），一家致力于在肿瘤、自身免疫性疾病和遗传疾病治疗领域提供创新和综合性疗法的全球性生物制药公司，宣布签署独家战略合作协议。中美华东获得AKSO授予的在研产品——AB002（用于实体瘤治疗）在亚太地区（除日本）的独家临床开发及商业化权益，AB002是处于临床前开发阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，可以抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞（natural killer cell，NK细胞）以治疗实体瘤。AKSO保留全球其他区域的权益。

AB002主要技术及专利授权源自斯坦福大学，是一个临床前阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，包括一种DEEP技术平台工程化突变的可溶性PD-1（用于免疫检查点抑制）以及一种IL-15激动剂（用于激活NK细胞）。AB002可以超高的结合亲和力捕获PD-L1和PD-L2，同时将IL-15激动剂靶向传递至肿瘤细胞，其精准靶向肿瘤细胞的能力避免了全身NK细胞的活化，同时延长了IL-15激动剂的半衰期。

根据协议，AKSO将有权获得首付款以及临床开发、注册和销售里程碑付款总金额最高不超过7500万美元，并将在未来产品上市后获得约定比例的销售分成。华东医药将负责AB002在亚太地区（除日本）的临床开发、注册和商业化，并通过联合研究委员会与AKSO共同指导临床试验申请工作。AKSO将继续负责AB002在全球其他地区的开发。

肿瘤领域是公司重点布局的战略领域，公司具备肿瘤用药开发及产业化多年经验，拥有多款已上市抗肿瘤产品。近年来，公司不断围绕肿瘤领域深入差异化布局，以临床需求和患者为先，先后与美国ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、诺灵生物等一系列技术先进的国内外创新研发企业合作。本次战略合作将进一步扩充公司创新药研发管线，充分发挥华东医药在临床开发、注册和商业化方面的优势，同时也将加快推动AB002在中国的临床开发及商业化进程。

华东医药首席科学官刘东舟博士表示：“AKSO是一家致力于提供癌症创新疗法的非常有前景的生物制药公司。AB002是一种双靶点融合蛋白，在癌症免疫治疗方面有巨大潜力，此次合作进一步充实了华东医药创新肿瘤产品管线。中国癌症治疗仍存在大量未被满足的临床需求。我们将与AKSO密切合作，利用华东医药的临床开发和注册能力，加快AB002的开发，造福广大癌症患者。”

AKSO资深科学战略官兼董事长Amato Giaccia博士表示：“AB002作为靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，其独特的作用机制解决了目前免疫检查点抑制剂如T细胞衰竭等关键问题。我们很高兴能与华东医药合作，共同加速AB002的开发，为患者提供更好的创新治疗选择。华东医药具有丰富的药物开发和商业化的经验以及成熟的临床团队和广泛的销售网络，本次战略合作有助于双方建立牢固及互惠的合作伙伴关系，对于AB002也是一个重要的里程碑。”