2021年9月30日，公司英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA（以下简称“KiOmed”）签署产品独家许可协议，Sinclair获得KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域，在皮肤医美领域的独家许可，包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元，以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款，和约定比例的净销售额提成费。

关于KiOmed

KiOmed成立于2012年，是一家全球领先的从事天然（非动物源）壳聚糖研发、生产和销售的企业，拥有超纯天然（非动物源）壳聚糖衍生物的专利技术和创新技术平台，产品管线覆盖骨科、眼科、医美等领域。

KiOmed是全球唯一一家能够在ISO13485 认证工厂中以cGMP级别生产从食用菌中提取的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖的企业。KiOmed开发的缓解持续骨关节炎疼痛的壳聚糖注射产品KiOmedinevs One已获得欧盟CE认证。

KiOmed在高纯度天然（非动物源）壳聚糖衍生物 (KiOmedine®) 的研发生产以及基于壳聚糖的创新医美产品的开发上，拥有着一支经验丰富的且具有创新能力的多学科团队，其中医美产品研发团队负责人之一Laurence Hermitte博士，在眼科、风湿病学、皮肤美容学和医学成像领域的聚合物功能化和医疗设备开发方面拥有超过15年的从业经验，是瑞士医美企业Anteis公司的前研发负责人之一。Anteis公司专注于透明质酸类产品的研究开发，产品涉及眼科、骨科及美容皮肤科，2013年Anteis公司被全球领先医美企业Merz Pharma收购。

关于壳聚糖&KiOmedine®

壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素，是一种通常从海洋甲壳类动物中提取制得的天然高分子多糖体。壳聚糖及其衍生物由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等众多领域。

KiOmedine®是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖衍生物，KiOmed拥有生产该原料cGMP级别的工厂，并已经通过ISO13485认证，且已在全球主要国家进行专利布局。KiOmedine®具有良好的生物活性、抗菌性和无毒等性能，同时可规避动物源性壳聚糖带来的潜在的耐受性、过敏等问题。

前期研究结果显示，与透明质酸相比：

（1）KiOmedine®具有良好的生物相容性，不良反应（血肿）发生率更低，补水性能更好，可增加真皮中的胶原蛋白含量，进而改善皮肤质量；

（2）KiOmedine®具有出色的自由基清除能力（自由基是导致组织退化和衰老的主要原因之一），可减少皮肤组织细胞的氧化应激反应，保护真皮组织免受水分流失，延缓衰老；

（3）KiOmedine®具有保护透明质酸的潜力，不论是内源性透明质酸还是基于透明质酸的真皮填充剂。通过将KiOmedine®添加到透明质酸中，KiOmedine®和透明质酸产生的协同作用有望进一步延长透明质酸的作用时间，实现更持久的填充效果。

本次交易主要涉及KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品，包括1款皮肤动能素（skin booster）产品和3款填充剂产品。

其中，皮肤动能素产品的核心成分为KiOmedine®，主要通过浅表皮注射，保护皮肤免受氧化应激反应，可有效补充皮肤水分，改善肤质。该产品正在开展临床试验，预计将于2023年获得欧盟CE认证。

3款填充剂产品为KiOmed开发的基于KiOmedine®和透明质酸的注射填充剂，可应用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等。KiOmedine®填充剂系列产品目前正在开展临床前研究，预计将于2024年之后陆续获得欧盟CE认证。

公司将就研发进展情况，计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。

自2018年完成英国Sinclair收购后，公司医美产业加速发展，产品组合覆盖面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，实现了无创+微创的医美产品管线全布局。尤其在医美填充剂领域，公司已拥有多款商业化核心产品：

1）Ellansé®伊妍仕™注射用聚己内酯微球面部填充剂（胶原蛋白刺激剂），已在海外市场上市多年，并于今年8月正式登陆中国大陆市场，截止目前，国内已达成合作机构约110家，合作医生约210位；

2）MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸，采用独特的OXIFREE™专利制造技术，提供持久、出色的填充能力，已于今年正式在欧洲上市；

3）Lanluma®左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂，已于今年正式在欧洲上市；

4）Perfectha®双相透明质酸填充剂，采用E-BIRD交联技术,临床使用时限超过12年。

此外，公司还拥有2款与瑞士高端医美机构Kylane合作开发的全球创新型面部和身体填充剂。

此次，Sinclair与比利时KiOmed合作，获得其多款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球权益，是公司在轻医美领域的又一次重要的全球化战略性布局，也将进一步丰富公司医美填充类创新产品管线，实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。

KiOmedine®是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖衍生物，与透明质酸相比，KiOmedine®具备深度补水、增加胶原蛋白含量和延缓衰老等特性。此外，KiOmedine®系列填充剂有望进一步延长透明质酸作用时间，实现长效填充效果。目前，全球范围内还未有同类产品上市。未来产品上市后，将有望改变透明质酸市场产品格局，也将成为公司继MaiLi®高端透明质酸后在该领域又一款潜力重磅产品。

公司认为KiOmed自主研发的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品具有较高的技术创新性、市场竞争力和商业潜力，专利布局合理，且KiOmed后续在研产品储备丰富，符合全球面部肤质改善和填充塑形领域的主流发展趋势，具备可持续发展的市场前景。

公司医美产业经过3年高速发展，已实现阶段性战略目标，本次交易完成后，公司将拥有无创+微创医美领域产品二十余款，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中多款潜力产品有望于2025年前陆续在海内外上市销售，将为公司全球化医美业务带来新的增长动能。公司医美领域产品管线如下表：

公司深耕医美面部填充剂领域，在完成玻尿酸类产品差异化矩阵的整体布局后，持续关注全球最前沿的医美创新材料及技术应用，积极向上游生物新材料领域拓展。通过本次前瞻性布局高纯度天然医用级壳聚糖，旨在提前开展技术和产品储备，构筑技术壁垒，获取先发优势，丰富在未来医美新材料端的产业竞争力，实现从跟随到超越直至引领的跨越。

未来，公司将继续秉承“以求美者为中心，用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念，按照既定的“全球化运营布局，双循环经营发展”的战略稳步推进，聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产、销售、服务，充分整合全球医美资源，加强以英国全资子公司Sinclair为全球医美运营中心的国际产业拓展，坚持通过自主研发、外部合作和股权投资等多元化商业模式，不断扩充公司医美创新产品管线，将国际一流的、科技含金量高的医美产品陆续引入国内，坚持以自营模式为主，依托公司专业的临床注册及营销推广团队，助力国际优质产品的迅速商业化落地。用制药人的科学严谨态度深耕医美产业，推动产品结构持续优化，逐步实现公司医美全球化战略布局，致力于将Sinclair打造成为世界一流的高端创新型医美企业。