近日，华东医药股份有限公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片（I）《药品注册证书》。

二甲双胍恩格列净片获批上市将进一步丰富公司糖尿病产品管线，与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应，有利于强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。

随着人口老龄化、城市进程的加快，糖尿病患病数的不断上升，糖尿病领域仍存在较大未被满足的临床需求，糖尿病治疗用药长期具备广阔的发展空间。中国的糖尿病患者数位居世界第一，2019年中国有1.16亿成年人糖尿病患者，预计2030年将增至1.40亿人。

公司深耕国内糖尿病市场近20年,已形成创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，现有产品及后续在研品种涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂创新药及其类似物、GLP-1受体/GIP受体双靶点激动剂、胰岛素类似物以及糖尿病并发症单抗等产品，符合糖尿病用药的国际主流布局和发展趋势。

公司正在积极加快糖尿病领域在研产品的研发进程和注册上市进度，目前主要产品进展为：

（1）公司三款GLP-1受体激动剂产品研发进度均处于国内领先水平：全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药TTP273，正在开展II期中国大陆、台湾多中心临床试验，已于2020年12月完成首例受试者入组给药；利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症以及减肥适应症均进入Ⅲ期临床研究，糖尿病适应症已基本完成Ⅲ期临床研究；索马鲁肽注射液预计2021年启动临床注册申报。

（2）公司新进控股的道尔生物,其2款治疗Ⅱ型糖尿病、NASH(非酒精性脂肪肝)等代谢疾病的候选药物(DR10624,DR10627)计划将于2021年内在中国提交临床试验申请。

（3）公司新引进产品GLP-1受体/GIP受体双靶点激动剂SCO-094正在英国开展2型糖尿病适应症的Ⅰ期临床试验，公司将尽快在中国启动该产品2型糖尿病、减肥等适应症的临床试验。

（4）公司也正在加快胰岛素类似物以及糖尿病并发症单抗等产品的开发进程；

（5）为同步推进在研及引进新药的产业化进程，公司已在位于杭州钱塘新区的公司江东项目二期预留项目用地上启动建设具有国际领先水平的糖尿病大分子药物生产基地。