公司新闻2021-06-15
华东医药医美能量源设备核心产品Primelase及Elysion获澳洲TGA认证

近日,公司全资子公司High Tech公司的多功能/模式皮肤表面治疗系统PrimelaseElysion获得了澳大利亚医疗用品管理局(TGA)认证。不久前,High Tech公司自主研发的非侵入性冷冻溶脂设备Cooltech Define也获得了澳洲TGA认证。

 

PrimelaseElysionHigh Tech公司激光类医美核心产品,被认证为IIb类医疗器械,预期用于皮肤表面的剥脱和非剥脱治疗(例如去除色素/血管病变、痤疮、滤泡治疗、假性毛囊炎、多毛症等)。Primelase2014年在欧洲上市,并于201912月获得FDA批准,其最大功率为4800W,效果更好;具有4波长,针对不同肤色和不同粗细毛发选择不同波段;光斑尺寸大且组合多,提高脱毛速度,适应不同部位。目前,Primelase已在欧洲、美国、加拿大等11个国家和地区完成注册。Elysion2014年上市,是针对美容院设计的脱毛产品,目前,Elysion已在欧洲、加拿大等7个国家和地区完成注册。

 

PrimelaseElysion两大核心激光类医美产品获得澳洲TGA认证表明以上产品符合澳洲相关要求,具备澳洲市场的准入条件,可在澳洲市场进行合法供应和销售,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。

 

为进一步扩展市场份额,High Tech也正积极推进在研产品开发,为求美者提供更舒适安全的新一代皮肤表面修复产品。公司将继续秉承以求美者为中心的经营理念,积极加快核心医美产品的研发和上市注册进程。未来公司将一直致力于满足求美者日益增长的多元化美学诉求,向全球求美者带来更健康、更先进、更有科技内涵的美容产品和方案。