近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊剂《药品注册证书》。

公司在消化系统领域构筑了良好的品牌效应，积累了一定的市场基础，现有产品包括注射用泮托拉唑钠、泮托拉唑肠溶胶囊、多潘立酮片、奥美拉唑肠溶胶囊等，其中泮托拉唑注射剂2019年获得该产品国内首个美国 FDA的暂时批准文号，2020 年11月通过一致性评价，2021年2月中标国家第四批药品集中带量采购。本次公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获批上市，将进一步完善公司在消化系统领域的产品结构，与公司现有该领域上市品种形成协同效应，有利于提升公司在该领域的市场竞争力，对公司未来业绩提升有一定积极作用。公司后续将积极推动奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的上市销售工作。

■ 关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊剂是首个获批上市的非肠溶质子泵抑制剂，起效更快，作用更持久，其中的碳酸氢钠不但可以保护奥美拉唑不受胃酸破坏，还可快速中和胃酸，激活质子泵通道而无需食物刺激，患者可以按需服用，临床用药顺应性好。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊原研厂家为美国SANTARUS INC公司（2014年1月被Salix Pharmaceuticals Ltd收购），于2006年2月在美国首次获批，商品名为Zegerid，尚未进口国内。经查询，截止目前，国内共有3家企业（含中美华东）取得了奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的药品注册证书。经IQVIA数据库查询，该产品2020年全球销售额为1.07亿美元。截至本公告日，公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊累计直接的研发投入约为人民币2600万元。