公司新闻2023-05-11
华东医药新型高端透明质酸MaiLi Extreme顺利完成中国临床试验全部受试者入组

中国 杭州,近日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)英国全资子公司Sinclair旗下新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme顺利完成中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的临床研究由上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授牵头,旨在评估MaiLi Extreme(注射用透明质酸钠)在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪组织注射,以纠正轻至中重度颏后缩的有效性和安全性。

 

关于MaiLi

MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair旗下的高端透明质酸(玻尿酸)产品,来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA。该产品于20206月获得欧盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市,获得了积极的市场反馈。

MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi PreciseMaiLi DefineMaiLi Volume MaiLi Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。其注射后维持效果长达12个月,是目前全球维持效果时间最长的透明质酸产品之一。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。

MaiLi系列内含利多卡因成分,可以减轻注射过程的疼痛感。其采用的创新OxiFree™专利技术,能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长,具备了优异的流变性能,尤其是更好的填充能力,能够减少产品注射量,同时提供持久卓越的填充效果。

 

 

MaiLi产品包装图

 

 

MaiLi作用部位示意图

 

关于OxiFree

OxiFree™是全球首创的可以保留长分子透明质酸(HA)链的专利技术。其能够使透明质酸与1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)高效交联,形成一种极其柔韧、弹簧般的凝胶,具有出色的填充、丰盈和持久效果。

MaiLiOxiFree™轻度交联网状透明质酸可以像“智能弹簧”一样发挥作用。根据治疗方案的不同,注射后的透明质酸会以组织或骨骼为支撑层,形成“智能弹簧”凝胶矩阵,与上层周围组织持续保持连接。凝胶矩阵具有柔韧的弹性,可以顺应面部的自然运动,并根据来自不同方向的压力进行立体回弹,维持凝胶的形态,保持自然的面部表情。

 

 

以求美者为中心,打造高端专业玻尿酸品牌

MaiLi来自瑞士,是在海外经过临床验证的安全、长效、自然的高端透明质酸产品,在欧洲上市以来获得了极高的求美者满意度,并在业内建立了良好的口碑和品牌形象。该产品在中国的临床试验于20229月完成首例受试者入组及临床注射。此次MaiLi Extreme顺利完成全部受试者入组,是其在中国的临床及注册进程中的又一个重大里程碑事件,公司后续将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作,推动其早日在国内上市,以满足求美客户升级的塑美需求。

随着国家对医美行业监管的升级,公司医美将持续秉承“以求美者为中心,用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念,为推动医美市场规范化、标准化和健康化发展做出贡献。同时,公司将继续坚持“全球化运营布局,双循环经营发展”的发展策略,将中国市场作为公司医美业务一个重要市场,将国际一流的、科技含金量高的产品陆续引入国内,助力国际优质产品的迅速落地,为求美者提供个性化和差异化的医美产品组合,从而形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。

 

关于华东医药

华东医药股份有限公司(SZ.000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经20多年的发展,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2021年公司实现营业收入345.63亿元,现有员工人数超一万人,具有广泛的商业覆盖以及高效专业的市场营销能力。更多信息请登录www.eastchinapharm.com

 

关于Sinclair

Sinclair是华东医药全球化医美运营平台,总部位于英国伦敦,聚焦于有效、高质量、长效、自然和微创治疗未被满足的临床需求,已建立了差异化的医美产品管线。Sinclair在欧盟、巴西、美国、墨西哥、阿联酋、俄罗斯和韩国已建立直营商业机构,并拥有国际分销网络。更多信息请登录www.sinclairpharma.com

 

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