公司新闻2023-05-11
华东医药注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕® M型顺利完成中国临床试验全部受试者入组

中国 杭州,近日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)英国全资子公司Sinclair旗下的产品注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕® M型顺利完成中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的临床研究由北京大学第一医院皮肤科主任吴艳教授牵头,旨在评估Ellansé®伊妍仕® M型用于中国成人改善颞部凹陷的有效性和安全性。

 


关于Ellansé®伊妍仕®

Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯(PCL)微球和羧甲基纤维素(CMC)为基础的凝胶载体组成,其作用原理是先通过CMC进行快速填充,即时塑形,而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。PCLCMC具有良好的生物相容性,效果自然,不良反应低,是其风靡全球的重要因素。Ellansé®伊妍仕®共有SMLE四个型号,可分别提供14年的长效填充效果。该产品目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入,全球临床使用年限超过10年,临床安全性及有效性得到广泛认可,深受全球消费者的信任和喜爱。

 

 

Ellansé®伊妍仕®S型产品包装图

 

领跑国内“再生时代”,树立行业新标杆

Ellansé®伊妍仕® S型作为国内首款获得NMPA III类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂,自20218月在中国正式上市以来引起了国内医美界的高度关注,其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等多重优势效果,满足求美客户升级的塑美需求,深受业内专家认可以及专业医师及广大求美者的喜爱,成为国内众多知名医美机构的合作首选。其“还原原生之美,打造立体轮廓”的美学理念,引领了国内医美行业美学健康风尚,一举成为行业新标杆,已成为医美注射领域的“再生时代”领跑者。

 

Ellansé®伊妍仕® M型作为比S型更为长效的产品,可以根据求美者的需求提供差异化的选择。本次该产品顺利完成国内全部受试者入组及临床注射,是其在中国的临床及注册进程中的又一个重大里程碑事件,公司后续将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作,推动其早日在国内上市。

 

全球化运营布局,双循环经营发展

医美是公司大健康产业的核心战略领域,公司目前已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款,其中海内外已上市产品达22款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。未来,公司医美业务将持续秉持“以求美者为中心,用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念和“全球化运营布局,双循环经营发展”的发展战略,将中国市场作为公司医美业务一个重要市场,将国际一流的、科技含金量高的产品陆续引入国内,依托公司国内医美营销基础以及医美行业的高速发展,助力国际优质产品的迅速落地,为求美者提供个性化和差异化的医美产品组合,从而形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。

 

关于华东医药

华东医药股份有限公司(SZ.000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经20多年的发展,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2021年公司实现营业收入345.63亿元,现有员工人数超一万人,具有广泛的商业覆盖以及高效专业的市场营销能力。更多信息请登录www.eastchinapharm.com

 

关于Sinclair

Sinclair是华东医药全球化医美运营平台,总部位于英国伦敦,聚焦于有效、高质量、长效、自然和微创治疗未被满足的临床需求,已建立了差异化的医美产品管线。Sinclair在欧盟、巴西、美国、墨西哥、阿联酋、俄罗斯和韩国已建立直营商业机构,并拥有国际分销网络。更多信息请登录www.sinclairpharma.com

 

前瞻性声明

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