产品简介
信立安
信立安®（戊二酸利那拉生酯胶囊） 是国内首个获批的酯键钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），用于治疗反流性食管炎。其主要通过抑制胃壁细胞H⁺,K⁺-ATP酶活性，持久稳定地抑制胃酸分泌，促进食管黏膜愈合。临床研究显示，利那拉生酯胶囊起效迅速（首次给药后1.25小时达血药峰浓度，烧心症状消失中位时间仅1天），肝毒性低（肝功能异常发生率1.1%，显著低于同类P-CAB药物），抑酸作用持久且波动小（半衰期8.68小时，24h胃内pH≥4时间占比71±4%）。反流性食管炎III期临床数据显示，8周治疗后镜下愈合率为94.1%，与PPI（兰索拉唑）方案对照取得非劣效结论；在欧盟开展的难治性胃食管反流病（rGERD）II期临床中，与PPI（兰索拉唑）方案对照取得优效结论。目前，通过谈判成功纳入国家医保目录和上海市“新优药械”目录。此外，由该药物针对“十二指肠溃疡”和“幽门螺杆菌根除”的两项III期临床试验将陆续开展。
我们的公司
