产品简介
经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）
经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）是一种医疗设备，由主机（监测仪）、传感器和固定贴组成，与本公司生产的瑞玛比嗪注射液（Lumitrace）配合使用，评估成年患者的肾小球滤过率（GFR），该系统是全球首个肾功能床旁评估创新药械组合。TGFR通过放置在患者皮肤上的传感器，无创测量示踪剂（瑞玛比嗪注射液）发射荧光随时间的清除率来确定GFR。TGFR是全球首个获批用于肾功能评估的床旁产品，可以在床旁实现实时、动态、连续、准确的肾功能评估，先后获得美国食品药品监督管理局(FDA) 突破性医疗器械认证和中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械认证，目前已在美国和中国获批上市。经皮肾小球滤过率测量设备属于三类医疗器械。
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